打印本文 
關(guān)閉窗口 2020 版國家藥典明確規(guī)定了紅外光譜法作為藥品檢驗方法的重要地位，醫(yī)藥化工行業(yè)的原料（輔料）、成品的種類繁多、生產(chǎn)過程復(fù)雜多樣，許多藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜 或者相互之間的化學(xué)差異較小，常規(guī)方法如：顏色反應(yīng)、沉淀、結(jié)晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互區(qū)分。紅外光譜法具有高度的專屬性，是有機化合物 領(lǐng)域定性分析時廣泛應(yīng)用的方法。在藥品檢驗中，紅外光譜法常與其它理化方法聯(lián)合使用，作為有機藥品的重要的鑒別方法。
· 實驗條件
儀器及附件：
FTIR-650 傅里葉變換紅外光譜儀；
固體測試附件：
壓片機；
壓片模具；
瑪瑙研缽 φ=60mm；
紅外烘烤箱 溫度可控；
溴化鉀 光譜純；
薄膜測試附件：
固定液體池 φ=32mm；
可拆液體池 φ=25mm；
單次ATR附件： ZnSe晶體 45°角入射；Ge晶體 45°角入射。
· 樣品的制備
壓片法：將干燥樣品與溴化鉀（含氯樣品需與氯化鉀壓片譜圖對比一致后，方可使用溴化鉀）按1:200左右混勻、研磨后，取適量置于壓片模具中，在壓片機上制成錠片、待測；
液膜法：對于揮發(fā)性液體樣品（如乙醇）用玻璃注射器取適量，注于固定液體池中（保證窗片中間位置無氣泡）；對于不揮發(fā)樣品（如甘油）用毛細(xì)管取適量滴于溴化鉀窗片中間位置，用另一片溴化鉀窗片蓋上、旋轉(zhuǎn)成膜，將兩塊窗片固定后、待測。
· 實驗條件
分辨率：4cm-1
掃描次數(shù)： 32次
檢測器： DLATGS
· 實驗結(jié)果舉例
ATR法既可以進(jìn)行固體樣品測定也可以進(jìn)行液體樣品的測定，無需制樣、短時間內(nèi)可以完成多個樣品的測定；測試譜圖經(jīng)過ATR校正可以于《藥品紅外光譜集》中收錄的譜圖進(jìn)行比對。
· 結(jié)論
采用ATR法對醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行測試，無需制樣、可以實現(xiàn)原位測定，尤其是在界面固體薄膜測試方面有明顯的優(yōu)勢。紅外光譜法利用ATR附件定性測試醫(yī)藥包裝材料，方法簡單、結(jié)果可靠，是鑒別醫(yī)藥包裝材料的理想方法。
·參考資料
2020年版《中華人民共和國藥典》四部--0402 紅外分光光度法
- 儀器介紹
FTIR-650是天津港東公司研制開發(fā)的傅里葉變換紅外光譜儀，具有性能穩(wěn)定、操作簡便、使用壽命長、維護成本低等特點。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、石油、環(huán)保、食品、材料、公安、國防、半導(dǎo)體、光學(xué)等領(lǐng)域，是實驗室科研以及企業(yè)生產(chǎn)不可或缺的分析測試工具，可作為空氣中游離二氧化硅專用測試系統(tǒng)、Si02專用測試系統(tǒng)、硅中碳氧含量專用測試系統(tǒng)、脂肪酸甲酯含量專用測試儀和固廢專用光譜分析儀使用。
- 產(chǎn)品特點
（1）高穩(wěn)定的光學(xué)系統(tǒng)
光學(xué)臺一體化設(shè)計，整體模具成型，主要部件一次定位，無需后期調(diào)整，大幅提高儀器的機械穩(wěn)定性和長期可靠性。
（2）高性能的電子系統(tǒng)
新的24位A/D轉(zhuǎn)換技術(shù)，配合進(jìn)口檢測器，數(shù)據(jù)真實可靠、實時采集和高速傳輸。
（3）高精度的光學(xué)系統(tǒng)
一體成型的鍍金角鏡，角鏡匹配一致性好，反射面加大，保證了更高的光通量和高反射率；角鏡各面垂直精度高，免粘接不會受到環(huán)境溫度影響，提高儀器的穩(wěn)定性。
（4）智能化的保護系統(tǒng)
密閉型干涉儀設(shè)計，濕度狀況快捷識別，減輕了操作人員對儀器維護的工作量，通過明顯的顏色變化提醒用戶及時更換干燥劑，解決紅外使用過程中的隱患。無需開蓋便可自行更換干燥劑。
（5）多樣化的配件選擇
附件更換和實驗安裝過程簡單，超大樣品倉可方便擴展其它紅外附件，如ATR附件、氣體池、液體池、偏振附件等。
（6）審計追蹤功能
儀器配套軟件具有“三級管理權(quán)限”功能，滿足國家藥典檢測要求。
（7）3Q認(rèn)證服務(wù)
提供3Q認(rèn)證安裝服務(wù)。